CUMPLIMIENTO CON EL ANEXO 1 DE GMP: UNA PRIORIDAD INNEGOCIABLE
El Anexo 1, es una sección de las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP- Good Manufacturing Practices) de la Unión Europea que deben cumplir los fabricantes de productos estériles para cumplir con los estándares de pureza, calidad y seguridad del paciente.
El objetivo de este Anexo consiste en definir los requerimientos para “minimizar el riesgo de contaminación microbiológica, por partículas y pirógenos en productos estériles” exigiendo a los fabricantes de productos estériles que apliquen estas medidas para reducir al mínimo el riesgo de contaminación microbiana, por endotoxinas/pirógenos y por partículas.
En Ánade, estamos especializados en la limpieza de salas blancas, y contamos con un amplio catálogo de productos para ayudarte a cumplir con estas directrices. Nuestros detergentes y desinfectantes están formulados siguiendo los más estrictos estándares, cumpliendo con toda la normativa que regulan estos productos, y recientemente hemos incorporado a nuestro inventario Lámparas de desinfección UV222 para completar aún más la limpieza y desinfección de salas limpias y espacios habitados.
Lámparas de Desinfección: Tecnología avanzada para un entorno más seguro
Las lámparas UV222 (en cualquiera de su modalidad), al utilizar la tecnología FAR-UVC proporcionan una solución de descontaminación rápida para los operadores de salas limpias antes de que accedan a salas limpias de mayor calidad.
Los operadores sólo tienen que entrar en la sala donde esté la lámpara UV222 y activarla agitando el módulo de arranque sin necesidad de contacto, desencadenando la inactivación de cualquier microorganismo en cuestión de segundos, ya sean bacterias, virus u hongos, en sus batas, guantes, máscaras o gafas. Este sencillo proceso reduce significativamente el riesgo de contaminación al tiempo que ayuda a cumplir con los estrictos estándares de contaminación microbiana del Anexo 1.
La principal fuente de contaminación en salas limpias son los propios trabajadores, dado que el ser humano elimina naturalmente microorganismos viables del cabello, la piel, boca y nariz, lo que supone un alto riesgo de contaminación durante el proceso de colocación aséptica, ya que pueden adherirse a los elementos de la uniformidad.
Las lámparas UV222 inactivan eficazmente los microrganismos contaminantes en el equipo de los operadores, impidiendo su crecimiento, garantizando que el personal que ingresa a las salas limpias de alta calidad no contribuya a la carga microbiana.
¿Cómo funcionan las lámparas UV222 para inactivar microorganismos?
La cabina UV222 emplea una longitud de onda específica de 222nm, conocida por inactivar microorganismos siendo totalmente seguro para el ser humano. Esta longitud de onda es altamente absorbida por las proteínas, evitando que penetre en la piel o los ojos humanos.
La luz entrante es generada por lámparas filtradas de cloruro de criptón, y el filtro garantiza que no se emitan longitudes de onda fuera del pico de 222nm. La transmisión de luz UVC lejana a través del material de batas de la sala limpia es inferior al 0.05%, lo que da como resultado una dosis extremadamente baja de solo 0,0058 mJ/cm2 llegando al operador durante un ciclo de 30 segundos en la cabina UV222. Esto es más de 3750 veces inferior a los límites reglamentarios de 22mJ/cm2.
Una vez dicho esto, te contamos 3 motivos por los qué deberías considerar su implementación como complemento:
- Eficiencia Superior: Elimina hasta el 99.9% de bacterias, virus y hongos en superficies y aire.
- Fácil Integración: Diseñadas para adaptarse a diversos espacios y necesidades, desde laboratorios hasta áreas de producción masiva.
- Ecológicas y Económicas: Reducen la necesidad de productos químicos y tienen bajo consumo energético. Aun así, las lámparas no actúan como sustituto de alcoholes y desinfectantes, sino como complemento.
La eficacia antimicrobiana de la tecnología FAR – UVC está ampliamente documentada en estudios independientes. Puedes consultar aquí las referencias.
¿Listo para llevar tu empresa al siguiente nivel? Desde Ánade nos hemos asegurado de estar informados de todos los cambios para poder seguir ofreciendo los mejores servicios a nuestros clientes y ayudarte a alcanzar la excelencia en cada etapa de tu proceso productivo. Contáctanos para obtener información sobre cómo implementar estos recursos en tu empresa o si necesitas información sobre productos de desinfección y limpieza.
Fuente: uvmedico.com
Productos relacionados:
